Ambalaj: 1,3 ve 5 şırıngalı paketlerde.
Önceden doldurulmuş şırıngalar (Sodyum klorür ile tamponlanmış 2 ml fizyolojik çözelti içinde 16.0 mg hiyaluronik asit).
End.:
Dejeneratif hastalıklara, posttravmatik rahatsızlıklara ya da eklem değişikliklerine bağlı olan mobilite azalması yada ağrıda endikedir.
Intragel, sinoviyal sıvının yerine geçerek, artrozdan etkilenen eklemlerin fizyolojik ve reolojik özelliklerini yeniden yapılandırır.
Bu terapötik etki, kullanılan hiyaluronik asitin tipik özelliklerinden kaynaklanmaktadır. Intragel içinde kullanılan hiyaluronik asit fermentasyonla elde edilir ve kimyasal olarak değişikliğe uğramaz. Ayrıca mükemmel tolerebiliteye sahiptir. Intragel sinoviyal sıvının viskoelastik özelliklerini yeniden yapılandırarak ağrıyı azaltır ve eklem mobilitesini düzenler.
Intragel herhangi bir sistemik etki olmadan sadece içine enjekte edildiği eklem seviyesinde etkiler.
Gelişme hemen görülür, ilk enjeksiyondan sonra WOMAC global indeksi düşer ve üçüncü enjeksiyondan sonra bu düşüş istatiksel olarak önemli miktara ulaşır.
Bu çalışma sonucunda 5 Intragel enjeksiyonu yeterli görülmüştür. Her biri birer hafta arayla verilir, ağrının ve şişliğin azaltılmasına ek olarak fonksiyonlarda düzelir. Tedavinin etkisi 24 hafta devam eder.
Uyar.:
Önceden doldurulmuş şırınga sterildir. Şırıngalar mühürlü blister ambalaj ile ambalajlanmıştır. Şırınganın dış yüzeyi steril değildir.
- Intragel ambalajının üzerinde bulunan son kullanma tarihi geçmişse kullanmayınız.
- Ambalajı açılmış ve hasar görmüş Intragel’i kullanmayınız.
- Enjeksiyon sağlıklı deri üzerine yapılmalıdır.
- Intravenöz olarak enjekte edilmez. Eklem kavitesinin dışına, sinoviyal doku içine yada artiküler kapsül içine enjekte edilmez.
- Intragel, ağır eklem içi şişliği bulunanlara uygulanmaz.
- Tekrar steril edilmez. Cihaz tek kullanımlıktır.
- 0°C-25 °C arasında ısıdan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
- Intragel ambalajı açıldığında hemen kullanılmalı ve kullanıldıktan sonra atılmalıdır.
- Çocukların ulaşamayacakları yerde saklayınız.
- Intra-artiküler enjeksiyondan sonra hastaya herhangi bir şiddetli fiziksel aktiviteden sakınması sadece birkaç gün içerisinde normal aktivitelerini sürdüreceği bildirilmelidir.
Yan E.: Intragel’in eklem dışına sızması, lokal olarak istenmeyen etkilere neden olabilir. Intragel kullanımı sırasında enjeksiyon bölgesinde ağrı gibi semptomlar, ısı hassasiyeti yada kızarıklık görülebilir. Semptomlar tedavi edilen ekleme buz uygulanarak hafifletilir. Bu semptomlar genel olarak kısa zaman aralığında yok olur. Tedaviden sonra ortaya çıkabilecek istenmeyen etkilerle karşılaşılması durumunda doktora başvurulması konusunda hastalar uyarılmalıdır.
